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下面附上一則新聞讓大家了解時事



由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。

另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。



桃猿隊今天在屏東球場展開本賽季的春訓,而在經過去年球季以及冬季聯盟的努力,「台灣隊長」楊岱均也決定以新面目示人,因為閃光問題,他表示在新球季有可能會戴上眼鏡上場,來確保自己能看清楚來球。

「我近視不深,主要是閃光啦。」楊岱均表示,自己是去年才發現有閃光的問題,傍晚天一黑視線就會變得模糊,尤其是在有強光照射的地方,會影響到自己在球場上的表現。

戴上新眼鏡來進行訓練,楊岱均說一切都還OK,但打擊的時候還是要再適應一下,目前是覺得改善還蠻多的,希望明年能因此繳出好成績。

新的賽季開始後,楊岱均不想給自己太大的壓力,只想用平常心去挑戰,他表示目前目標是將打擊率維持在3成,另外就是保持身體健康、留在一軍。

大聯盟光芒隊強打捕手Wilson Ramos,去年球季就因為改善了視力問題,而讓打擊成績大爆發,明年看得更清楚的「一蹦」能否有所突破,值得期待。

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